SDTMIG v3.1.3


Published Date:

Version 3.1.3 of the Study Data Tabulation Model Implementation Guide (SDTMIG) for Human Clinical Trials corresponds to SDTM version 1.3. Updates to the guide and the model include:

  • Additional variables to the general observation classes for clinical and non-clinical trials
  • Content previously published in the SDTM Amendment 1
  • Changes to the trial design section
  • Document formatting updates
  • TU/TR/RS Oncology domains developed as the Oncology Disease-specific Therapeutic Area Supplement.

Files

Please log in or create an account to access the file(s) for this Standard



Tu quoque, Brute, fili mi, nihil timor populi, nihil! Petierunt uti sibi concilium totius Galliae in diem certam indicere. Quisque ut dolor gravida, placerat libero vel, euismod. Qui ipsorum lingua Celtae, nostra Galli appellantur. Excepteur sint obcaecat cupiditat non proident culpa. Salutantibus vitae elit libero, a pharetra augue.
Nihil hic munitissimus habendi senatus locus, nihil horum? Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisici elit, sed eiusmod tempor incidunt ut labore et dolore magna aliqua. Ullamco laboris nisi ut aliquid ex ea commodi consequat. Idque Caesaris facere voluntate liceret: sese habere. Etiam habebis sem dicantur magna mollis euismod. Tityre, tu patulae recubans sub tegmine fagi dolor. At nos hinc posthac, sitientis piros Afros. Quo usque tandem abutere, Catilina, patientia nostra? Cum sociis natoque penatibus et magnis dis parturient. Tu quoque, Brute, fili mi, nihil timor populi, nihil! Quisque placerat facilisis egestas cillum dolore. Contra legem facit qui id facit quod lex prohibet. Me non paenitet nullum festiviorem excogitasse ad hoc. Morbi fringilla convallis sapien, id pulvinar odio volutpat. Gallia est omnis divisa in partes tres, quarum. Curabitur blandit tempus ardua ridiculus sed magna. Ab illo tempore, ab est sed immemorabili. Unam incolunt Belgae, aliam Aquitani, tertiam. Excepteur sint obcaecat cupiditat non proident culpa.