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ADaM
解析データセットとメタデータを表現するための基本的な原則と基準を記述する解析データモデル。ADaM Time to EventモデルADaM 有害事象モデル。
CDASH
標準的な質問テキスト、実装ガイドライン、ベストプラクティスとともにCRFデータの基本的なデータ収集ドメインと変数の記述仕様。
Define-XML
SDTM、SEND、ADaM提出データセットのメタデータを記述するためのODMに基づくXMLスキーマ仕様。
Dataset-XML
Define-XMLのメタデータに関連する試験データセットを表現するためのODMに基づくXMLスキーマ仕様。
LAB
セントラルラボとスポンサーやCROとの間での臨床検査データの取得・交換のための標準的な内容の記述仕様。
ODM
運用データモデル - 臨床試験データとメタデータの規制に準拠した取得、交換、アーカイブのためのXMLスキーマ仕様。
Protocol Representation モデル
標準的な臨床研究プロトコールの要素と関係を表現するためのBRIDGに基づくモデルやツール。
SDTM
試験データ作表モデル - 臨床研究で使用される試験作表データを表現するための一般モデル。
SEND
非臨床データの交換のための標準:非臨床試験からのデータのためのドメインと変数を記述しているSDTM IG。