Home / New To Cdisc / CDISCの新機能 - 規制機関

米国のFDAと日本のPMDAにより信頼され、要求されているCDISCは、レビュープロセスを容易にし、承認時間を短縮し、より効率的かつ効果的な臨床研究を行います。 標準化されたデータを要求することにより、規制当局は、薬物データをよりよく見て、関心領域を強調するために、分析ツールをより一貫して使用し、レビュープロセスを近代化することができます。

  • 明確で一貫性のあるデータ:提出されたすべてのデータが標準化されていることを確認することは、レビューするデータが一貫して明確であることを再確認します。
  • 患者への迅速な治療:グローバルな認識と標準の採用を追求し続ける中で、あなたの助けを借りて、私たちはデータの可視性を高め、より良く安全な薬物を患者に素早く提供する共通言語を作成するためのより良い方法を見つけることができます。

品質標準:20年以上にわたり、私たちは、オープンで利用可能なすべてのデータ標準の開発と発展に厳格なアプローチを取ってきました。 各標準は、今日の臨床研究の最前線にある専門家の知識によって通知そして形作られ、最高の品質であるだけでなく、その実装の実用性にも対応しています。


もっと詳しく知る:

  • 標準を見る:臨床研究プロセス全体にわたるCDISC標準スイート。
  • CDISCに参加する:世界中の450以上の会員組織がCDISCコミュニティを構成しています。
  • ボランティア:私たちは、ボランティアの主題専門知識に基づいて標準を作成しています。
  • コースを受講する:公立、私立、オンライントレーニング(24時間利用可能)
  • インターチェンジに参加する:CDISCインターチェンジは、毎年開催されるグローバルなイベントで、数百人の出席者が集まり、専門知識、ベストプラクティス、CDISC標準の実装に関する教訓を共有しています。
  • 使用事例の審査:CDISC標準がさまざまなユースケースにどのように適用され、データを明確にするかを学びます。
  • 規制当局からの情報を読む:私たちは定期的に世界の規制当局からの発表を掲載しています。