CDISC 标准受到美国食品药品管理局(US FDA)和日本药品与医疗器械管理局(Japan PMDA)的信任并要求业界执行,因此 CDISC 加快了审查流程并缩短了核准时间,从而为更高效、更有效的临床研究创造了有利条件。 要求标准化数据使监管机构能够通过更加连贯一致地运用分析工具来实现审查流程的现代化,从而能够更好地审查药品数据并重点突出所关注的领域。

  • 清晰而一致的数据:确保所提交的数据均为标准化数据,这样做能够再次确认您正在审查的数据是一致而清晰的。
  • 加快对患者的治疗:在我们继续寻求提高我们标准的全球知名度和采纳度之时,在您的帮助下,我们将可以找到更好的方法来创建一种共享的语言,从而提高数据可见性并更快地为患者提供更好、更安全的药物。
  • 优质标准:过去的 20 余年,我们采取了一种严格方法来制定并推进向所有人开放、所有人均可获取的数据标准。 每一项标准均根据当今研究前沿领域专家们的专业知识进行知情编制和塑造,这不仅使标准具有最高质量,而且还能适应您在实施标准过程中遇到的各种实际情况。

了解更多:

  • 查阅标准:在整个临床研究过程中可查阅全套 CDISC 标准。
  • 加入 CDISC:全球 450 余家会员机构组成了临床数据交换标准协会(CDISC)大家庭。
  • 志愿者:我们依靠志愿者的学科知识专长来创建我们的标准。
  • 上课:公开培训、专属培训以及在线培训(全天24小时均可获得)
  • 参加交流大会:CDISC 交流大会(CDISC Interchanges)是一年一度的全球性盛会,每年的交流大会上数百位参加者聚集一堂,分享各自在实施 CDISC 标准方面的专业知识、最佳做法和经验教训。
  • 检查运用案例:了解 CDISC 标准是如何在各种运用案例中加以应用的,以使数据变得更为清晰。
  • 阅读来自监管机构的信息:我们定期发布来自全球监管机构的公告。